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湖南兩票制落地,新一輪藥品采購即將來襲

時間:2018.07.04來源:qiuzhx

去年年底,一份湖南省兩票制文件在圈內流傳,在眾多兩票制文件中,當時的湖南省文件可算畫風清奇:直擊藥房托管、豪放的兩票制界定、偏遠地區按原渠道采購等“個性化”規定一時傳為佳談,但是今日,一份“去個性化”的湖南省兩票制文件正式落地,廢話不多說,直接上重點:


1.視為生產企業的幾種情況:


(1)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司);

(2)境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理);

(3)委托藥品生產企業或流通企業代為銷售藥品的藥品上市許可持有者。


除了境內藥品總代一項被撤銷,湖南省對于生產企業的認定,與之前流傳的文件基本一致,目前全國各省正式發出的兩票制文件中,僅安徽、湖南、重慶將藥品上市許可人視為生產企業,頗為微妙的是,這三地均不是藥品上市許可人試點省市。


反觀作為試點省份的四川,在上周落地的兩票制文件中,將之前流出版本中的上市許可人視為生產企業一項刪除了。(目前開展藥品上市許可持有人制度試點省市:北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川共10個)


2.4月1日實施兩票制,半年過渡期,10月1日正式全面實施


全省所有公立醫療機構(含政府辦基層醫療衛生機構,村衛生室藥品可由鄉鎮衛生院代購)藥品采購全面實行“兩票制”,2017年9月30日前為過渡期,2017年10月1日起正式全面實施。為特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票。


實施范圍和過渡期限基本無變化,流傳版本規定偏遠山區(地區)基礎機構按現行渠道采購,正式版本則是按現行江湖規矩“允許多開一票”,合情合理也體面,畢竟按“現渠道采購”基本等同于豁免偏遠地區。


似乎是察覺“現渠道采購”安排不妥,為了更好的配合兩票制,2016年12月19日,《湖南省關于取消公立醫院中標藥品配送權數限制的函》取消配送企業數量限制,制定此規則源于一些偏遠地區的配送流程中,中標企業受配送權數限制,造成醫院臨床用藥需求無法滿足,為了提高基層藥品在農村邊遠地區的可及性,湖南省在政策上適當松綁,這一點仍是體現出個性周到的一面。


3.只字不提藥房托管


之前流傳的湖南省兩票制文件,最為人津津樂道的亮點,大概是“對實施藥房托管的公立醫院機構,經營企業可委托其托管方配送,但不得發生購銷行為,即不得開票”這一規定,盡可能地避免了托管公司一家獨大產生的藥品供應配送問題,此規定下托管企業無疑遭遇政策風險。


藥房托管緣起于取消藥品加成,國家那廂規定今年要全面取消藥品加成,這廂開始對藥房托管睜一只眼閉一只眼,話術改成“加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定”。


4.可不執行兩票制的情況:


在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況所實施的藥品緊急調撥、采購國家或本省省級醫藥儲備藥品,可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品,仍按國家現行規定采購。


5、兩票制政策之后是新一輪藥品采購


湖南是新晉醫改省,同時也是人口大省,據數據統計,截止2015年2月底,湖南省醫院數量高達1022家,基層醫療衛生機構高達5.77萬家,排名全國前五,可謂是眾多藥企的必爭之地。


下一步,是新一輪的藥品集中采購,正如今年2月24日,湖南省衛生計生工作會議明確強調:下一步將建立藥品省級價格聯動機制,開展藥品聯合采購試點,探索藥品帶量采購,推動高值醫用耗材陽光掛網采購,降低虛高價格。


關于印發《湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》的通知

湘醫改辦發〔2017〕1號


各市州醫改辦、衛生計生委、發改委、經信委、商務局、國家稅務局、工商行政管理局、食品藥品監管局:

現將《湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》印發給你們,請認真貫徹落實。本通知自發布之日起執行。


湖南省醫改辦

湖南省衛生計生委

湖南省發展和改革委員會 

湖南省經濟和信息化委員會 

湖南省商務廳  

湖南省國家稅務局  

湖南省工商行政管理局 

湖南省食品藥品監督管理局  

湖南省中醫藥管理局


(信息公開形式:主動公開)2017年3月31日


湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)


為規范藥品流通秩序,減少流通環節,降低虛高藥價,根據《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)、國務院醫改辦等8部委《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫改辦發〔2016〕4號),結合我省實際,制定本實施方案。


一、總體要求


深入貫徹落實黨中央、國務院,省委、省政府深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,以實施“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領域改革,規范藥品購銷秩序,壓縮中間環節,降低虛高價格,嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規行為,凈化藥品流通環境,保障人民群眾用藥安全。


二、兩票制的界定


(一)“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。


(二)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業。


(三)委托藥品生產企業或流通企業代為銷售藥品的藥品上市許可持有者視同為生產企業。


(四)藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。


(五)鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。


(六)在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況所實施的藥品緊急調撥、采購國家或本省省級醫藥儲備藥品,可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品,仍按國家現行規定采購。 


三、實施范圍和時間


全省所有公立醫療機構(含政府辦基層醫療衛生機構,村衛生室藥品可由鄉鎮衛生院代購)藥品采購全面實行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購實行“兩票制”。自發文之日起啟動實施“兩票制”,2017年9月30日前為過渡期。


過渡期內,藥品生產、流通企業應按“兩票制”要求調整并重構藥品供應體系,消化不符合“兩票制”規定的庫存藥品;公立醫療機構在藥品供應體系調整到位前,可按原渠道采購藥品。2017101日起全省公立醫療機構正式全面實施兩票制。


四、實施規定


(一)藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”,項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。


(二)藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生產企業索要發票,發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量、價格等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。


對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求,或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。 

(三)省級衛生計生行政部門編制采購文件時要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品,要驗明藥品生產企業的資質,由藥品生產企業直接投標。


參與藥品集中采購的藥品企業要在標書中作出執行“兩票制”的承諾,否則投標無效;實行其他采購方式采購藥品,也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。 


(四)公立醫療機構在藥品驗收入庫時,應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的該批藥品進貨發票復印件或電子掃描件,并納入專項檔案管理。


五、保障措施 


(一)各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件,加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。


(二)各地要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作。


(三)鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票,以保障基層藥品的有效供應。 


偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村范圍由各市州衛生計生部門依據從嚴原則確定,報省衛生計生委備案后向社會公示。


六、監督管理


省衛生計生委會同相關部門負責藥品集中采購工作監管,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。 


各級衛生計生、中醫藥管理部門負責對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。 


各級食品藥品監督管理部門負責藥品生產、流通企業監督檢查,將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。


各級價格主管部門負責藥品生產流通企業和醫療衛生機構價格行為監管,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。


各級經信部門負責醫藥工業行業管理工作,配合參與“兩票制”貫徹實施。


各級稅務部門負責對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。


各級商務部門負責藥品流通行業管理工作,配合有關部門規范藥品流通市場秩序。


各級工商行政管理負責對藥品企業商業賄賂等不正當競爭行為進行調查處理。

各相關部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制,推動省藥品集中采購平臺和省級信用信息共享交換平臺互聯互通、數據共享,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監督。 


七、工作要求


(一)各地各相關部門要充分認識推行“兩票制”的重大意義,站在講政治、顧大局、重民生的高度,突出工作重點,精心組織實施,確保“兩票制”工作順利推行。


(二)各地要加強政策宣傳和引導,通過各種媒體,利用各種時機,廣泛宣傳推行藥品采購“兩票制”的目的意義,積極回應群眾關切,正確引導社會預期,為推行藥品采購“兩票制”營造良好的社會和輿論氛圍。


(三)各級深化醫藥衛生體制改革領導小組要把推進“兩票制”工作納入醫改工作考核,推動“兩票制”工作全面落實。


湖南省衛生計生委辦公室                 

201741印發

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