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【總局動態】國家總局正式落實取消醫藥電商B證和C證

時間:2018.07.04來源:qiuzhx

4月7日,國家總局發布了“關于落實《國務院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關工作的通知”,(通知原文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/171465.html)通知明確指出,正式取消醫藥電商B證和C證,這意味著醫藥電商的正式放開。



互聯網藥品交易即醫藥電商資質是國家總局對藥企、連鎖藥店、醫藥商業公司、互聯網企業從事醫藥電商的審核憑證和門檻,分為A證、B證和C證:


  A證:由國家總局審核,證書編號包括“國A”+“年份”+“序號”,業務范圍為醫藥B2B第三方平臺,另外還有天貓、1號店、八百方曾獲得面向個人的互聯網藥品交易服務試點,不過已經在2016年中被暫停。國家總局數據庫信息顯示,截至2017年4月,已有47張A證,包括天貓醫藥館、京東、1號店、藥品終端網、藥師幫等均獲得了A證。


  B證:由各省市局審核,證書編號包括“省份簡稱”+“B”+“年份”+“序號”,主要由醫藥商業公司申請,業務范圍為醫藥B2B;國家總局數據庫信息顯示,截至2017年4月,已有236家獲批。


  C證:由各省市食藥監局審核,證書編號包括“省份簡稱”+“C”+“年份”+“序號”,須由線下連鎖藥店申請,業務范圍為醫藥B2C;國家食藥監總局數據庫信息顯示,截至2017年4月,已有678家獲批的網上藥店。

國家總局落實醫藥電商B證和C證的取消


  此次國家總局發文取消醫藥電商B證和C證是對國務院在2017年初做出的“對互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批決定”的落實。因為在2017年1月20日,中國政府網發布《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》,宣布取消對“互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫藥電商B證、C證的審批。

取消B證和C證之后怎么辦?


  作為廣義概念的藥品,其實一般包括藥品和醫療器械,因此,國家食藥監總局通知既對互聯網藥品交易做了后續的規定,也對互聯網醫療器械交易做了后續的詳細規定。


  《通知》指出,“已取得互聯網藥品交易服務資質的企業,應嚴格按照《藥品經營質量管理規范》及有關文件要求從事互聯網藥品交易服務,強化儲存、配送等有關制度,落實管理責任,保證所售藥品的質量安全”。對于之前還未取得互聯網藥品交易服務資質的企業,如“藥品生產企業、藥品批發企業可以通過自身網站與其他企業進行互聯網藥品交易,但不得向個人消費者提供互聯網藥品交易服務”;連鎖藥店“可以向個人消費者提供互聯網藥品交易服務”。


  對于處方藥,《通知》的規則和要求依舊?!锻ㄖ窂娬{,“不得在網站交易相關頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品?!?/span>


未來影響


  在互聯網醫療器械交易方面,《通知》指出,“從事互聯網醫療器械交易服務的企業,應當依法取得經營許可或者辦理備案,并按照許可或備案的范圍從事經營活動,并及時將企業名稱、住所、法定代表人、網址、醫療器械經營許可或備案憑證編號等信息書面告知所在地設區的市級食品藥品監督管理部門?!痹诰唧w經營方面,互聯網醫療器械交易與互聯網藥品交易類同。


  互聯網藥品交易服務的正式放開與落地實施預計將促使更多醫藥商業公司、連鎖藥店觸網從事醫藥B2B業務和醫藥B2C業務,長期以來的資質門檻被打破,預計未來醫藥B2B企業和網上藥店數量會迎來井噴式增長,醫藥商業公司和網上藥店通過互聯網能將服務范圍延伸更廣。

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